博尔诚通过癌症早检的最后一公里Septin9肠癌早检产品率先进入上海医保

20222017年1月17日，上海市医疗保障局正式实施《关于部分新医疗服务项目纳入本市基本医疗保险支付范围的通知》，48个诊疗项目纳入医疗保险支付范围。博尔诚（北京）科技有限公司（博尔诚）的肠癌早期检测产品思博定Septin9其中，基因甲基化检测已成为肠癌早筛早检领域唯一的新诊疗项目。

博尔诚坚持让更多的人远离癌症和重大疾病的使命，致力于促进重大疾病的早期发现、早期诊断和早期干预。自2020年11月以来，博尔诚的两项国内第一次癌症早期检查IVD产品已进入福建省、北京市、上海市医疗保险目录，对我国癌症防治和医疗保险费用控制具有重要意义。

性价比和依从性双重加码，血液Septin9基因甲基化检测已成为结直肠癌早期检测的更好解决方案

结直肠癌（CRC，ColorectalCancer）它是威胁人类生命和健康的主要癌症之一。大量的研究和实践表明，结直肠癌筛查和早期诊断和早期治疗可以有效地降低死亡率。

目前，结肠镜检查，血液Septin9基因甲基化检测、粪便潜血试验和结肠CT成像和其他检测方法主要用于结直肠癌的早期筛查和诊断。其中，结肠镜检查由于其侵入性检查，通常国内患者接受度较差，不能作为临床工作的首选筛查方法。粪便潜血试验由于干扰容易出现假阳性或假阴性，样匀性差，检测环境要求高，导致患者依从性低。

基于PCR平台的血液Septin9基因甲基化检测是一种极具优势的技术方法。10ml外周血，采样方便，患者依从性好。此外，该技术路线对早期结直肠癌具有较高的敏感性，是传统标志物检测5-10倍，早期癌症检出率大大提高。PCR技术平台因其高性价比和相对优异的性能而受到市场的青睐，适用于单个癌症和几种癌症的联合早期检查，也可以观察和复发监测。

癌症早期检查的目的是为了更有效地干预，中国首款结直肠癌产品思博定医疗保险进程加快

博尔诚深入从事基因甲基化检测领域，重点关注癌症早期检测深水区——严肃医疗，率先将基因甲基化应用于癌症早期检测的创新技术引入中国。2014年，中国第一款肠癌早期检测产品——思博定Septin9基因甲基化检测试剂盒进入创新医疗器械专项审查程序，并于2015年正式获批Ⅲ医疗器械是我国首款基于液体活检的血液基因甲基化结直肠癌检测产品。

思博定具有敏感性高、特异性高的优点。其检测敏感性和特异性分别高达76.6%、95.9%，得到NMPA（国家食品药品监督管理局）国内第一，临床应用价值显著的高度评价为临床医生提供了权威严肃的诊断和决策参考，是结直肠癌早期诊断的有效辅助手段，显著提高了结直肠癌的早期检出率，减轻了癌症的负担。

癌症早期检查是克服癌症困难的重要突破，对中国健康战略和医疗保险费用控制具有重要意义。许多地方已将癌症早期筛查和诊断和治疗项目纳入医疗保险——具有严重医疗属性的癌症早期筛查和早期检查产品纳入医疗保险是《纽约时报》的趋势。上海医疗保险的纳入意味着医疗保险正在朝着疾病预防的方向发展。以癌症早期筛查和早期检查为代表的血液基因甲基化检测项目预计将在全国范围内进入医疗保险。

早期发现、早期诊断、早期干预可显著改善癌症患者的预后，癌症早期检查和医疗保险费用控制共生

虽然结直肠癌很危险，但其发生大多遵循腺瘤-癌的顺序，从癌前病变到癌症通常需要5年~10为疾病的早期诊断和临床干预提供了一个重要的时间窗口。此外，结直肠癌的预后与初步诊断分期密切相关。Ⅰ期结直肠癌5年相对生存率为90%，远处转移Ⅳ5年期结直肠癌相对生存率仅为14%。大量的研究和实践表明，结直肠癌筛查和早期诊断和早期治疗可以有效地降低死亡率。

癌症早期检查检查的经济负担是癌症早期筛查早期诊断覆盖率和普及率低的主要原因之一，导致许多癌症患者发现晚期治疗成本高、治愈率低、整体经济负担沉重。据报道，早期发现与即时治疗和晚期发现相差10倍以上。早期检查可倍。早期检查可有效避免癌症发展到晚期，节省后期高治疗费用，从整体上降低癌症医疗保险总费用，具有明确的卫生经济意义。纳入医疗保险是提高癌症早期检查覆盖率和普及率的有效途径。相反，提高癌症早期检查的覆盖率和普及率将有效地帮助医疗保险控制费用。

这次思博定Septin9基因甲基化检测纳入医疗保险，是上海通过倾斜医疗保险支付促进癌症早期检测全面普及的巧妙举措。

血液基因甲基化检测潜力逐渐释放，博尔诚深入布局领先癌症早期检测轨道

博尔成自成立以来，一直深入从事癌症、心脑血管疾病、老年疾病等重大疾病的早期诊断和早期干预领域，致力于为公众提供早期、准确、安全、依从性好、应用广泛的重大疾病早期诊断和早期干预产品和服务。经过10多年的发展，博尔成已成为国内癌症早期发现、早期诊断、早期干预全链产业化的先驱和领导者，基于液体活检和基因甲基化原理创造了早期发现癌症的技术和产业化平台，取得了思博定和思博卫两大成果。

2014年，思博定？（Septin9基因甲基化检测试剂盒)进入国家创新医疗器械专项审查程序，并获批Ⅲ这是中国第一个获得医疗器械的医疗器械。NMPA早期批准的结直肠癌基因甲基化检测产品。

2017年，思博卫（RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒)也进入了国家创新医疗器械专项审查程序，并于2020年获批Ⅲ医疗器械已成为世界上唯一批准的应用于早期胃癌检测和高危人群胃癌风险监测的基因甲基化产品。早期胃癌检测方便快捷，纳入北京市医疗保险，可全额报销。

博尔诚在商业化道路上也走在行业前列。目前，思博定已被福建、北京和上海纳入医疗保险，思博卫也被北京纳入医疗保险。此外，博尔诚还与全国近200家三级医院共同建立了血液基因甲基化检测平台，并将加快其基因甲基化检测产品在医院的实施。

此外，基于基因甲基化检测的技术优势，博尔诚还继续布局其他癌症早期检测和早期诊断领域，坚持让更多的人远离癌症和重大疾病的使命，坚持引导重大疾病早期发现、早期诊断、早期干预、造福世界的愿景，积极扩大重大疾病早期发现、早期诊断、早期干预领域的广泛应用。公司储备了丰富的产品管道，包括食品管道癌、消化道癌、NGS癌症筛查致力于为市场提供质量保证、权威认证、性价比更好、用户满意度高、医疗保险可覆盖的优质产品和服务。